| AUTOMATION ENGINEER / COMPUTER SYSTEM VALIDATION | 153724 |
Orienta Agenzia per il Lavoro · Provincia di Verona, Veneto · 📍 View on map
About this job
Orienta Spa – Società Benefit – filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). L’attività si svolge in Italia, principalmente in Provincia di Verona e Veneto.
Le principali mansioni includono la gestione di fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche, con definizione dell’intervento, richiesta di offerte, pianificazione delle attività e supporto ai test. Farà parte del team che si occupa della validazione dei sistemi informatici e automatizzati, garantendo il rispetto degli standard FDA 21 CFR Part 11 e di altre normative vigenti nel settore farmaceutico e biotech.
Tra le responsabilità figurano anche la redazione, la revisione e la gestione della documentazione tecnica correlata alla validazione e all’automazione, la partecipazione a progetti di miglioramento continuo degli impianti e la collaborazione con i clienti e i partner tecnici per assicurare che tutte le soluzioni fornite siano conformi agli standard di qualità e sicurezza.
- Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche
- Definizione interventi, richiesta offerte e pianificazione attività tecniche
- Supporto ai test di accettazione e collaudo dei sistemi automatizzati
- Redazione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11
- Validazione di sistemi informatici in ambiente regolato (farmaceutico/biotech)
- Collaborazione con clienti e team multidisciplinari per soluzioni conformi agli standard
La posizione richiede una buona conoscenza delle dinamiche di progetto e delle normative di validazione, oltre a capacità organizzative e di comunicazione. È prevista una contrattazione in base alle competenze e all’esperienza del candidato.
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